波士顿科学新一代用于FARAPULSE脉冲电场消融系统的心脏标测技术获FDA批准

FARAWAVE磁定位心脏脉冲电场消融（PFA）导管和FARAVIEW软件模块与OPAL HDx标测系统结合，可在脉冲电场消融手术过程中提供可视化效果

上海2024年10月22日 /美通社/ -- 波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布，其带有磁定位标测功能的FARAWAVE NAV 心脏脉冲电场消融（PFA）导管^*已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗阵发性心房颤动（AF），同时新的FARAVIEW软件模块^*也获得了FDA 510(k)许可。FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管以及FARAVIEW软件模块与波士顿科学现有的心脏标测技术以及公司最新推出的OPAL HDx标测系统^*完全兼容，将为心脏消融手术提供可视化支持。

FARAPULSE系列产品

目前，医生在进行脉冲电场消融手术前可能会先使用单独的标测导管来检查和分析心脏的电传导模式，然后为每个患者制定消融方案。FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管在现有FARAWAVE导管的基础上，通过增加磁定位功能，实现三维影像的显影，并且可同时完成心脏标测和PFA治疗，最大程度减少了额外的导管交换。通过FARAVIEW软件模块所提供的导管定位、形态和旋转的动态显示，医生可以直观地看到FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统的标测和消融结果。

波士顿科学电生理事业部总裁Nick Spadea-Anello表示："FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管和FARAVIEW软件模块的加入，为我们的脉冲电场消融产品组合带来了升级的标测体验，更进一步降低手术成本。FARAPULSE 脉冲电场消融（PFA ）系统现已在全球治疗超过125,000名患者，这些新技术提供的可视化功能进一步简化PFA手术流程和增加房颤治疗的信心。"

作为波士顿科学脉冲电场消融产品组合中的最新进展，FARAVIEW软件模块可以磁定位FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管，使医生能够看到脉冲电场的消融位置，并直观地显示累积治疗的实施情况，为消融策略提供指导。使用 FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管提供的自动标记技术进行跟踪，可根据导管的位置显示心脏内脉冲电场的大致位置，从而协助医生规划、执行和确认消融的情况。

纽约西奈山Fuster心脏医院电生理学主任Vivek Reddy博士表示："在临床使用中，FARAVIEW软件模块和FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融导管所生成的详细的标测图，可以提供心脏解剖模型、减少透视时间并协助医生评估PFA消融期间能量治疗的位置。将导航和可视化功能添加到FARAPULSE 脉冲电场消融（PFA）系统，可以帮助提高流程效率，帮助医生治愈更多房颤患者。"

波士顿科学公司将立即在美国推出FARAWAVE 磁定位心脏脉冲电场消融（PFA）导管和FARAVIEW软件模块。更多信息请点击此处。

*该产品尚未在中国内地上市

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