在外部环境挑战下 药明康德2024年前三季度收入和利润环比持续提升；第三季度收入重回百亿规模 剔除新冠商业化项目同比增长14.6%；在手订单同比增长35.2%

• 第三季度营业收入104.61亿元，剔除新冠商业化项目同比+14.6%
• 前三季度营业收入277.02亿元，剔除新冠商业化项目同比+4.6%
• 前三季度归母净利润65.33亿元；稀释每股收益2.24元
• 前三季度经调整Non-IFRS归母净利润73.46亿元；经调整Non-IFRS稀释每股收益2.52^[1]元
• 前三季度经营现金流剔除新冠商业化项目同比增长10.4%，自由现金流达到55.6亿元

上海2024年10月28日 /美通社/ --为全球医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——无锡药明康德新药开发股份有限公司（股份代码：603259.SH / 2359.HK）发布2024年前三季度业绩报告：

• 2024年前三季度，公司整体营业收入277.02亿元；剔除新冠商业化项目，收入同比+4.6%。
• 公司经调整non-IFRS毛利113.41亿元，经调整non-IFRS毛利率40.9%。
• 归属于上市公司股东的净利润65.33亿元，稀释每股收益2.24元。经调整non-IFRS归母净利润73.46亿元，经调整non-IFRS稀释每股收益2.52元。
• 经营现金流增长持续超过收入增速， 2024年前三季度经营现金流剔除新冠商业化项目同比增长10.4%，自由现金流达到55.6亿元。
• 全球各地客户对公司服务的需求持续增长。2024年前三季度，公司新增客户超过800家，维持现有超过6,000家庞大活跃客户群。
• 截至2024年9月底，公司在手订单438.2亿元，同比增长35.2%。
• 前三季度，来自于全球前20大制药企业收入达到人民币112.2亿元，剔除新冠商业化项目同比增长23.1%。
• 持续稳健的业务增长主要得益于公司独特的"一体化、端到端"CRDMO业务模式。化学业务（WuXi Chemistry）小分子D&M管线保持快速增长，前三季度累计新增分子915个；截至2024年9月底，小分子D&M管线总计3,356个，其中商业化和临床III期项目在前三季度合计新增20个。
• 2024年1月，多肽固相合成反应釜总体积增加至32,000L，并将于2024年底达到41,000L；2025年产能将进一步增加。
• 2024年5月，新加坡研发及生产基地正式开工建设；基地一期计划于2027年投入运营。

管理层评论

药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示："在外部环境挑战下，公司2024年前三季度收入及利润按计划环比稳步提升；第三季度收入重回百亿规模，剔除新冠商业化项目同比增长14.6%，同时在手订单实现人民币438.2亿，同比增长35.2%。"

"公司始终致力于极致服务我们的客户并帮助全球病患。我们坚信公司独特的一体化CRDMO业务模式能够高效满足全球客户不断变化的需求，同时推动公司紧跟科技创新，产生行业洞见，及时捕捉新分子机遇，并持续驱动公司长期发展。2024年，公司预计实现全年收入383-405亿，自由现金流60-70亿，以及经调整non-IFRS归母净利率保持与去年相当。尽管近期美国国会拟议法案可能会对全球医药及生命科学行业产生短期的不确定性，药明康德会始终坚持‘做对的事，把事做好'的核心价值观，持续建能力、扩规模，推动更多突破性疗法早日问世，造福全球病患，早日实现‘让天下没有难做的药，难治的病'的伟大愿景。"

分业务板块经营情况

• 化学业务（WuXi Chemistry）：CRDMO商业模式驱动业务持续增长；2024年第三季度收入重回同比正增长，剔除新冠商业化项目同比增长26.4%
  • 面对外部环境挑战，化学业务第三季度收入78.8亿元，同比增长1.4%，剔除新冠商业化项目同比增长26.4%；前三季度收入200.9亿元，剔除新冠商业化项目同比增长10.4%。前三季度经调整non-IFRS毛利率为45.5%，预计全年与去年相比持平。
  • 小分子药物发现（"R"，Research）业务为下游持续引流。公司在过去十二个月里为客户成功合成并交付超过45万个新化合物，同比增长7%。公司贯彻"跟随客户"和"跟随分子"战略，与全球客户建立了值得信赖的合作关系，为公司CRDMO业务持续增长奠定坚实基础。R到D&M转化分子数持续增长。
  • 小分子工艺研发和生产（"D"和"M"，Development and Manufacturing）业务依然强劲。
    • 前三季度小分子D&M业务收入124.7亿元，剔除新冠商业化项目同比增长7.0%。
    • 小分子CDMO管线持续扩张。前三季度，公司累计新增915个分子。截至2024年9月底，小分子D&M管线总数达到3,356个，包括68个商业化项目, 79个临床III期项目，357个临床II期项目, 2,852个临床前和临床I期项目。其中，商业化和临床III期项目在前三季度合计新增20个。
    • 2024年5月，新加坡的研发及生产基地正式开工建设；基地一期计划于2027年投入运营。
  • TIDES业务（主要为寡核苷酸和多肽）保持高速增长。
    • 前三季度TIDES业务收入达到35.5亿元，同比强劲增长71.0%；预计全年TIDES收入增长将超过60%。截至2024年9月底，TIDES在手订单同比增长196%。
    • TIDES D&M服务客户数同比提升20%，服务分子数量同比提升22%。
    • 2024年1月，多肽固相合成反应釜总体积增加至32,000L，并将于2024年底达到41,000L；2025年产能将进一步增加。

• 测试业务（WuXi Testing）：药物安全性评价及SMO业务保持领先地位
  • 前三季度测试业务实现收入46.2亿元，经调整non-IFRS毛利率为34.6%。
  • 前三季度实验室分析及测试服务收入32.6亿元，同比-7.9%，第三季度收入环比增长5.5%。其中，药物安全性评价业务保持亚太行业领先地位，受市场影响，价格因素随着订单转化逐渐反映到收入上，前三季度收入同比-10.1%，第三季度收入环比增长10.1%。
  • 前三季度，启东和成都设施通过国家药品监督管理局（NMPA）和国际经济合作与发展组织（OECD）GLP资质认证，苏州设施首次接受并顺利通过日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）项目现场审计。
  • 新分子业务持续发力，不断完善新型疫苗类能力，核酸类、偶联类、mRNA类市场份额进一步扩大。
  • 公司积极助力客户开展全球合作，服务超70%前三季度成功出海的中国客户。
  • 前三季度临床CRO及SMO业务收入13.6亿元，同比增长3.4%。其中，SMO业务同比增长16.0%，保持中国行业领先地位。前三季度，SMO赋能客户50个新药产品获批上市，临床CRO业务助力客户获得21项临床试验批件。
  • SMO业务保持稳健增长，在心血管内科、眼科、风湿免疫、神经系统、内分泌、医美、罕见瘤种等诸多治疗领域持续保持显著优势。

• 生物学业务（WuXi Biology）：新分子种类相关业务驱动增长；生物学平台持续引流
  • 前三季度生物学业务实现收入18.3亿元，经调整non-IFRS毛利率为38.0%。
  • 公司着力建设新分子种类相关的生物学能力。前三季度，新分子种类相关业务收入同比增长6.0%，新分子收入占比为28.5%。
  • 核酸类新分子平台服务客户数及项目数持续增加，已累计为超过280家客户提供服务，自2021年以来已成功交付超过1,300个项目。
  • 公司前瞻性地布局膜蛋白与多肽的协同开发能力，在相关生产、筛选以及后续验证服务上实现业务量的跃升。
  • 公司进一步整合体内药理学平台资源，持续提升平台交付能力和执行效率。同时，充分发挥体内、体外业务协同的一站式服务平台优势，在代谢类、心血管、神经生物学疾病领域市场份额进一步扩大，服务客户数同比增长超50%。
  • 公司持续打造全面的综合筛选平台，相关收入增长20.2%，其中多肽发现业务增长超200%。
  • 作为公司下游业务的重要"流量入口"，在前三季度为公司持续贡献超过20%的新客户。

• 高端治疗CTDMO业务（WuXi ATU）：受美国拟议法案影响，正在评估各种选项以保持业务的持续运营，避免对患者造成影响
  • 前三季度高端治疗CTDMO业务实现收入8.5亿元，经调整non-IFRS毛利率为(29.7)%。主要由于：1) 高毛利项目于2023年度完成；商业化项目仍处于放量早期阶段。2) 部分项目延迟或因客户原因取消；以及受美国拟议法案影响，新签订单不足。
  • 公司持续加强CTDMO服务平台建设。截至2024年9月底，为总计59个项目提供工艺开发、检测与生产服务，包括2个商业化项目，4个临床III期项目（其中1个项目处于上市申请准备阶段），8个临床II期项目，以及45个临床前和临床I期项目。其中，新增世界首个创新肿瘤淋巴细胞疗法（TIL）商业化项目。
  • 公司正在为一项商业化CAR-T产品的慢病毒载体（LVV）生产做BLA申报准备，已完成工艺验证（PPQ），同时已开始PPQ后的生产，预计将在2024年第四季度申报FDA。另外，公司助力客户进行世界首例创新体内制造CAR-T疗法的临床试验，提供从质粒到病毒的工艺开发与GMP生产全流程服务。

本文件纯属简报性质，并非意图提供有关公司、其证券或阁下可能需要用以评估公司的任何相关事项的完整表述。更多详细信息请见公司官网披露的药明康德2024年前三季度业绩和2024年前三季度报告，以及公司在上海证券交易所、香港联合交易所有限公司披露的文件和信息。请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

本文所披露的财务数据均以国际财务报告准则（International Financial Reporting Standards，或"IFRS"）进行编制，币种为人民币。

公司2024年第三季度报告财务数据未经审计。

关于药明康德

药明康德（股票代码：603259.SH/2359.HK）为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的"CRDMO"和"CTDMO"业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。2024年，药明康德连续第四年被MSCI评为ESG（环境、社会及管治）AA级。目前，公司的赋能平台正承载着来自全球30多个国家的6,000多家合作伙伴的研发创新项目，致力于将更多新药、好药带给全球病患，早日实现"让天下没有难做的药，难治的病"的愿景。更多信息，请访问公司网站：www.wuxiapptec.com

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含若干前瞻性陈述，这些陈述可以通过使用"预期"、"计划"、"将"、"估计"、"预测"、"意图"或具有类似含义的词汇来识别。该等前瞻性陈述并非历史事实，乃基于本公司的信念、发展战略、商业计划以及管理层所作出的假设以及现时所掌握的资料而对未来事件做出的预测。尽管本公司相信所做的预测合理，但是基于未来事件固有的不确定性，前瞻性陈述最终或变得不正确。前瞻性陈述受到以下相关风险的影响，其中包括本公司所提供的服务的有效竞争力、能够在时间表内达成扩展服务或产能的能力、达到产能规模扩展计划的能力、保障客户知识产权的能力、行业竞争、国际政策变动、紧急情况及不可抗力的影响。该等前瞻性声明并不构成管理层的任何利润预测，也不构成无锡药明康德新药开发股份有限公司（"药明康德"或"公司"）对投资者的承诺。因此，阁下应注意，依赖任何前瞻性陈述涉及已知及未知的风险和不确定性。本新闻稿载有的所有前瞻性陈述需参照本部分所列的提示声明。本新闻稿所载的所有信息仅以截至本新闻稿做出当日为准，且仅基于当日的假设，除法律有所规定外，本公司概不承担义务对该等前瞻性陈述或本新闻稿中的信息进行更新以反映未来事件或情况。

Non-IFRS财务指标

为补充本公司按照国际财务报告准则呈列的综合财务报表，本公司提供non-IFRS毛利和non-IFRS归属于上市公司股东的净利润（不包括股权激励费用、可转股债券发行成本、可转股债券衍生金融工具部分的公允价值变动损益、汇兑波动相关损益、并购所得无形资产摊销、非金融资产减值和股东现金捐赠用于人才激励和保留的费用等）、经调整non-IFRS归属于上市公司股东的净利润（进一步剔除已实现及未实现权益类资本性投资损益、已实现及未实现应占合营公司损益）、经调整non-IFRS每股收益作为额外的财务指标。这些指标并非国际财务报告准则所规定或根据国际财务报告准则编制。

本公司认为经调整之财务指标有助了解及评估业务表现及经营趋势，并有利于管理层及投资者透过参考此等经调整之财务指标评估本公司的财务表现，消除本公司并不认为对本公司业务表现具指示性的若干不寻常、非经常性、非现金及非日常经营项目。本公司管理层认为non-IFRS财务指标在本公司所在行业被广泛接受和适用。该等非国际财务报告准则的财务指标并不意味着可以仅考虑非公认准则的财务指标，或认为其可替代遵照国际财务报告准则编制及表达的财务信息。阁下不应独立看待以上经调整的财务指标，或将其视为替代按照国际财务报告准则所准备的业绩结果，或将其视为可与其他公司报告或预测的业绩相比。