持续加码中国早期临床研究 勃林格殷格翰与华中科技大学同济医学院附属协和医院签署临床研究战略协议

上海2024年11月7日 /美通社/ -- 以创新研发为驱动的全球领先生物制药企业——勃林格殷格翰，在第七届中国国际进口博览会上，与华中科技大学同济医学院附属协和医院（以下简称"武汉协和医院"）签署了临床研究战略合作协议。未来，双方将不仅在勃林格殷格翰全球各个治疗领域的临床研究中紧密合作，同时在学术交流、患者教育、人才培养等诸多领域也将进行深入探讨并建立合作关系。勃林格殷格翰将借助武汉协和医院在肿瘤、呼吸和心肾代谢等领域的科研优势，加快创新药物在中国的研发和上市速度，让中国患者尽早从全球生物医药创新成果中获益。

深化全球同步研发，持续加码早期研究

近年来，得益于中国药品审评制度改革，为中国参与全球早期临床研究创造了良好的生态环境。2019年，勃林格殷格翰启动"中国关键（China Key）"项目，将中国全面纳入其全球早期临床研发项目，一举打破了"欧美为先"的新药开发模式，成为首家中国全面参与全球早期临床开发项目的跨国药企。

此次，勃林格殷格翰与武汉协和医院签署临床研究战略合作协议后，将进一步缩短合同流转周期，从而加速临床试验的启动。另外，双方的紧密合作将共同推动创新药物的早期临床研究，更好地服务中国患者。

华中科技大学同济医学院附属协和医院科研处副处长马鸣表示："华中科技大学同济医学院附属协和医院始终以国家战略为导向，长期致力于面向人民生命健康的科学研究。与勃林格殷格翰的合作是我们迈向国际临床研究领域的重要一步，也是我们持续深化高质量临床研究与转化的重要着力点。我们期待通过高标准、高效率的院企合作，直面国家重大健康需求，加速全球生物医药创新在中国开花结果，让全球最新的医学成果能够更早地造福中国人民。"

缩短新药获批"时差"，满足中国患者需求

今年是"中国关键"项目成功走过的第五个年头，该项目在推动全球同步研发战略的落地与深化方面，取得了有目共睹的增益效果。截至目前，勃林格殷格翰已与国内30多家顶尖医院的临床试验机构签署临床试验框架协议；同时，中国已100%加入勃林格殷格翰全球关键性临床研究和70%以上的全球早期临床研究。值得一提的是，过去五年间，中国与欧美的新药获批"时差"不断缩短，甚至实现"抢先"一步：勃林格殷格翰旗下罕见皮肤病泛发性脓疱型银屑病（GPP）领域创新产品圣利卓®家族皮下注射制剂于今年三月率先在华获批，早于美国、欧盟和日本，开创了行业先河。

勃林格殷格翰大中华区研发和医学负责人张维博士表示："中国是勃林格殷格翰的重点市场和创新高地之一，公司将中国患者的需求纳入全球研发策略，致力于把更多更好的全球生物医药创新成果更早地带给中国的患者。与武汉协和医院的战略合作是我们推动全球研发与本地化创新融合的重要里程碑，再次践行了勃林格殷格翰对中国市场的长期承诺。随着合作的深入推进，我们将进一步加速创新药物在中国的研发，让中国患者有机会"零时差"，甚至抢先一步用上全球创新药，更让全世界共享医学进步带来的美好未来。"