十年蛰伏 创新引领 帕母医疗发布ESG报告

上海2024年11月10日 /美通社/ -- 第七届中国国际进口博览会（以下简称"进博会"）于11月5日-10日在上海举行，专注于肺高压和心衰领域的帕母医疗首次亮相进博会，并在此期间发布ESG报告，在可持续发展方面迈出了重要一步。

医疗器械行业作为关乎民生和社会稳定的领域，不仅具有显著的社会效益，还与可持续发展的理念高度契合，对于推动实现联合国可持续发展目标3发挥着重要作用。自成立以来，帕母医疗一直将可持续发展目标作为企业发展的核心指引，通过持续的技术创新和严格的质量管理，致力于为肺高压和心衰领域提供突破性疗法。秉持创新、临床驱动和成长的核心价值观，帕母医疗希望以企业行动为基石，在可持续发展理念的引领下，为患者提供更优的解决方案，提升患者的生命复原力。

为本土创新代言，带领肺高压治疗领域进入崭新时代

长期以来，帕母医疗通过技术创新，开发满足患者需求的前沿产品，特别是在肺高压治疗领域。2012年，帕母医疗开创性提出使用经皮肺动脉去神经术（PADN），通过射频消融交感神经缓解血管收缩，减少交感神经活化，进而改善肺高压症状。

开始深入探索肺高压治疗领域后，帕母医疗确立了以ESG原则指导产品全生命周期管理的方针——将可持续性理念全面融入产品开发、质量控制、设计验证、工艺确认、质量检验以及不合格品处理的各个环节，以确保产品的质量和保障患者的安全。

帕母医疗生产基地已获得ISO 13485质量管理体系认证

帕母医疗还在研发过程中积极应用前沿技术，将AI建模与DSA影像相结合的创新方法引入肺高压诊断领域。截止到2024年上半年，公司在肺高压等领域累计获得近60项专利。

2021年2月，帕母医疗的PADN导管在16天内便获得了美国FDA（食品药品监督管理局）突破性设备认证，刷新了中国本土企业获得此类认证的最快记录。2023年12月，PADN导管和射频仪相继获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）上市批准和美国FDA人道主义用途器械（HUD）认定。截至2024年8月底，PADN系列产品商业化已突破100例。

2024年7月，作为唯一的中国企业代表，帕母医疗正式加入全球肺高压协会(Pulmonary Hypertension Association，简称PHA) 企业委员会，展示了中国原创创新在全球舞台上的影响力。

通过临床驱动研究，为肺高压治疗领域提供不竭动能

十年来，帕母医疗始终秉持临床问题驱动型的研究理念，构建了一套完善的研发体系，真正实现了以患者为中心的研发模式。

在研发概念阶段，帕母医疗确定了利用射频技术精确消融支配肺动脉的交感神经这一创新思路，为后续研发方向奠定了坚实的基础。

在预研阶段，帕母医疗走访专业人士、参加行业交流、收集患者和医院术者需求，经严格考察和评估后才确认研发项目，进入实质性的研究阶段，并由资深工程师着手构建原型、输出设计文件以及开展优化测试。作为创新型医疗企业，帕母医疗高度重视研发投入，不仅制定了专利奖励制，还增设了项目考核奖金，以此激励员工的发明创造。

随着PADN系列产品的研发成型，帕母医疗迅速启动一系列动物实验和临床试验，以验证产品的安全性和有效性，并在产品验证阶段严格遵守动物权利与福利的保护原则，遵循临床试验的伦理标准。目前，PADN二型国内临床项目已积极入组，同时在葡萄牙、新加坡、马来西亚等地顺利完成二型多中心临床研究的海外入组。

部分医院开展PADN系列产品临床试验启动培训会

此外，帕母医疗关注产品的可负担性及定价策略。PADN系列产品上市前的管理及注册申请阶段，邀请专家对产品进行卫生经济学评估。2023年12月，PADN导管和消融仪获得中国国家药品监督管理局的上市批准。

与利益相关方共同成长，立足中国惠及全球

随着业务的稳步增长，帕母医疗的组织规模不断扩大。在女性领导力日益崛起的背景下，越来越多的女性在医疗健康领域担任起高级管理职位、创业者或科学家的角色。2024年上半年，帕母医疗女性高级管理层比例已达62.5%。

在多元化和包容性团队的引领下，帕母医疗高度重视内外部利益相关方的需求。对于员工等内部相关方，帕母医疗积极维护员工权益，始终履行对员工成长和福祉的承诺，建立畅通的员工沟通反馈渠道并定期进行员工满意度调查，通过职业技能和素养课程为员工职场个人发展提供支持。

对于外部利益相关方，帕母医疗积极开展教育活动，以帮助医生和患者等外部相关方更深入地了解经皮肺动脉去神经术（PADN），不仅与全国各大PADN临床单位、肺血管卓越中心和示范中心等医疗机构合作，还与CDQI国家标准化肺血管病中心及14家肺血管病卓越中心共同成立了国内首个肺动脉高压关爱联盟，推出了"CDQI肺高压患者关爱计划"。

帕母医疗同样致力于利用自身的技术创新来推动整个行业的进步。2024年8月，帕母医疗与南京医科大学正式签订创新校企战略合作协议，积极响应国家的产教融合建设战略。

南医大与帕母医疗校企战略合作

2024年9月，帕母医疗荣获《财富》杂志"中国最具社会影响力的创业公司"称号，彰显了企业在社会责任方面的贡献，也体现了企业在行业内的领导地位和持续增长的潜力。

扎实走稳ESG发展道路，积极拥抱变革浪潮

伴随可持续发展理念的深入，帕母医疗持续修炼ESG"内功"、全面提升ESG管理水平，使之成为企业稳健发展的基石。

在生产基地里，帕母医疗为员工营造舒适、健康的工作环境。在"三废"管理方面，帕母医疗制定规范的环保管理制度，从源头减少生产过程中废水、废弃和固体废物排放，并定期自查。2024年上半年，企业耗电量同比下降约16.3%，耗水量下降约30.9%。

在社会履责方面，帕母医疗深知信息安全的重要性，通过发布并实施《保密制度与信息安全》等管理制度，加强网络安全、数据安全等方面的管理和保护，同时针对供应商实施管理措施，全面确保业务信息安全。在可持续供应链建设方面，帕母医疗努力将可持续发展理念融入供应商管理的每个环节。

此外，帕母医疗深信良好的商业道德是成功的关键，在多项商业道德和合规计划的支持下，在2023年及2024年上半年，公司未收到来自内外部的商业道德相关问题举报，也未发生对公司及员工提出的并已审结的贪污诉讼案件。

帕母医疗商业道德和合规培训现场

历经十年的不懈创新与实践，帕母医疗在肺高压治疗领域取得了里程碑式的成就，同时也将ESG理念深度融入了自身的研发、生产和运营等各个环节。展望未来，帕母医疗将继续携手内部人才与外部伙伴，以科技创新之力，构建肺高压及心衰治疗行业的新格局，在与患者同行中积极践行ESG理念，促进环境、社会和经济效益协同发展，共同迎接一个更加健康、平等和可持续的明天。